Medical Oxygen Generator & Hyperbaric Chamber OEM/ODM Manufacturing Services
Omfang:
VPSA/VSA oksygengeneratorer, medisinske gasssystemer, hyperbariske oksygenkamre (myke, stive, tilpassede)
01
Fasilitet:
30 000 m2 FoU og produksjonsbase, Chengdu, Kina
02
Overholdelse:
Rammeverk for kvalitetsstyringssystem for ISO/medisinsk utstyr; nasjonal standardutkaster (hyperbariske oksygenkamre)
03
IP/Tech:
68 nasjonale patenter (7 oppfinnelsespatenter, 33 programvareopphavsrettigheter); lav-olje-fri VPSA/VSA-prosessarkitektur
04
Engasjementsmodeller
|
Modell |
Omfang |
MOQ / Terskel |
Validering / leveranser |
|
OEM / Private Label |
LBYL-konstruerte kjernemontasjer endret til kjøpers spesifikasjoner |
Prosjekt-avhengig |
Fabrikkgodkjenningstest (FAT), teknisk filoverføring, juridisk produsent TCF-overleveringsstøtte |
|
ODM / Custom Dev |
Redesign av flyt/trykkprofil, strukturell innkapsling, PLS/HMI-lokalisering |
NRE + volumengasjement |
Prototypebygging, 3D STEP/IGES-utgivelse, kammerhydro-/trykktest, CE/ISO teknisk dokumentasjon |
Tilpasningsmatrise
|
Dimensjon |
Standard grunnlinje |
Tilpasningsområde |
Teknisk begrensning |
|
Oksygenutgang / flyt |
5-60 Nm3/t per enhet |
Skidded modulær skalering (opp til akutt-integrasjon av sentrale anlegg) |
Fotavtrykk, strømbelastning (380V/440V, 3-fase) |
|
Rensing / Renhet |
93 % +/- 3 % (VPSA/VSA) |
Duggpunktkontroll, medisinsk filtrering i flere-trinn |
Aldringskurve for molekylsikt vs. syklustrykk |
|
Kammertrykk / volum |
Myk: 1,3-1,5 ATA / Stiv: 1,5-3,0 ATA |
Kammergeometri, portkonfigurasjon (EEG/EKG-gjennomføringer), sete-/bårelayout |
Overholdelse av ASME/GB/ISO trykkbeholderkode |
|
Kontrollsystem |
Siemens/Delta PLC + touch HMI |
Fler-språklig brukergrensesnitt, Modbus/BACnet sykehus BMS-integrasjon |
Watchdog-timer, feilsikker pneumatisk dumpventil |
|
Innkapsling / merkevarebygging |
Pulverlakkert-stål / industrihvit |
Egendefinert RAL-farge, laser-etsede navneskilt, silke-skjermet brukergrensesnittgrafikk |
UV/slitestyrkevurdering |
Pakke- og logistikkspesifikasjoner
Hyperbariske kamre:
Roksing-fri kryssfinerkasse; tørkemiddel vakuum barriere bag; støtdempende skumblokkering for akryl-/ståldører.
Oksygenskinner:
Åpen-ramme med containerisert eller palletert glidesko; anti-kondensering; avdekket instrumentering.
Sporbarhetsmerking:
Laser-merket serieplate (UID, inngangsspenning, maksimalt arbeidstrykk, produksjonsdato); strekkode/QR-aktiva-tagger per klient SKU-kart.
Arbeidsflyt for ingeniør- og produksjon
Spesifikasjoner Frys:Frys P&ID, elektrisk skjema, gassrenhetsmål og regulatorisk målmarked.
DFM / NRE:Komponentkildeverifisering (kompressor/molekylsikt/beholderplatesertifikater), 3D STEP/IGES-modellutgivelse for kjøpers mekaniske integrering, kontrolllogikk-av.
Prototype / FAT:Funksjonell innkjøring-(72-timers kontinuerlig test for oksygenanlegg; hydropneumatisk trykktest for trykkbeholdere).
Bulkproduksjon:Sporbarhet for batchmateriale (fabrikktestsertifikater for stål, ventil-/sensorlotlogger).
QC-port:Lekkasjesjekk (helium/såpebobleprotokoll), elektrisk hipottest, generering av kalibreringssertifikat.
Dokumentasjonspakke:Som-bygget P&ID, bruker-/servicemanual, CE/ISO-tekniske konstruksjonsfilutdrag, reservedelskatalog.
Teknisk fakta-Basis for kjøpers tekniske vurdering
VPSA Energy Profile:Lavt-trykksyklus (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Støydemping:Akustisk kabinett demping ned til<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Fartøysikkerhetsfaktor:Hyperbarisk trykkskrog beregnet per sykliske utmattelseslaststandarder (minimumsutbytte/strekksikkerhetsfaktor i samsvar med nasjonal medisinsk trykkbeholderkode).
Regulatorisk og juridisk ansvarlighet:Levering av risikostyringsfil (ISO 14971-rammeverk), elektrisk sikkerhet (IEC 60601-1-innrettingsdata der det er aktuelt), trykkbeholderdesignberegninger og komplett overlevering av teknisk konstruksjonsfil (TCF) som støtter klienten som fungerer som juridisk produsent for lokalt varslet organ eller regulatoriske revisjoner.
Livssyklus og feltstøttemodell
Forbruksvarer / slitasjeplan:
Utskiftingsintervall for molekylsikt: 5-8 år (avhengig av driftstimer og duggpunkt).
Kompressoroverhaling/ring-tetning: 16 000–24 000 driftstimer.
Feltstøtte:
Ekstern PLS/HMI-telemetridiagnostikk, modulært fall-i erstatningsskinner og regional partner/fabrikk direkte sending av reservedeler- (kompressorventiler, sensorkalibreringssett).
Sjekkliste for tilbudsforespørsel og teknisk justering
Tiltenkt applikasjon (klinisk sentral forsyning, mobil/containerisert, hyperbar multi-sted/monoplace)
Strømningshastighet (Nm3/h) & leveringstrykk (MPa) eller kammer ATA & pasientkapasitet
Elektrisk nettstandard (spenning/frekvens/fase)
Målrettslig rammeverk (CE-MDD/MDR-veikart, ISO 13485-justering, støtte for lokal importregistrering nødvendig)
Estimert årlig volum / batchstørrelse for bulkprisnivå